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北京干细胞

时间:2022-7-19 18:17:16  来源:http://bj.saiboerbio.com/product843440.html

糖尿病北京干细胞临床试验

据新调查,我国18岁及以上成人糖尿病发病率为11.6%,预计2030年世界糖尿病发病率将达到40亿 。

胰岛素绝对缺乏是由胰岛B细胞自身免疫损伤引起的1型糖尿病(TIDM)主要发病机制。2型糖尿病(T2DM)它与胰岛素抵抗或进行性胰岛B细胞功能下降有关。目前,糖尿病的治疗方法不能针对糖尿病的关键环节,也不能从根本上治愈糖尿病。

基于这种情况,来自世界各地的学者开始致力于补充具有正常分泌功能的胰岛细胞的新治疗策略,重建患者体内的胰岛功能。1980年Largiader其他人首次报道同一异体胰岛移植成功,但缺乏供应来源和终身免疫抑制剂,限制了胰岛移植在临床应用中的应用,促使研究人员关注干细胞移植技术近年来,干细胞治疗糖尿病的相关基础和临床研究为糖尿病的彻底治疗带来了希望。

干细胞是一群具有高度自我更新、多向分化潜力和分泌多种细胞因子的细胞。它们具有独特的生物学特性。它们是重建胰岛功能的好种子。目前,确定的可分化为胰岛细胞的干细胞类型主要有:胚胎干细胞 (ESCs)、间充质干细胞(MSCs)诱导多能干细胞(iPSCs)等。

干细胞治疗T1DM的临床试验:

2007年Voharelli等1报告了第一个用途AHSCT方案治疗T1DM初步成功的临床试验 ,2009年,该研究小组进一步报告了扩大临床试验后随访的结果。研究结果显示,新诊断T1DM患者通过AHSCT该方案可重建内源性胰岛素泌,诱导大多数患者脱离胰岛素治疗。

2008年8月,Voharelli芝加哥起草了一个国际多中心,随机比较AHSCT进一步证实临床研究计划AHSCT本研究于2009年正式启动了免疫重建效应。2012年Li在此基础上进行了有益的探索和研究。

2014年DAddio新发65例T1DM患者经AHSCT经过6个月的治疗,59%的患者停用胰岛素随访 48个月后仍有 32%的患者不使用胰岛素,血糖代谢和胰岛B细胞功能显著改善。

以上临床研究丰富了干细胞治疗 T1DM相关临床经验 ,为后续和临床研究奠定了坚实的基础。

干细胞治疗T2DM的临床试验

2009年印度Bhansali等人第一次使用异体MSCs10例胰岛素治疗超过1年T2DM2014年,该研究小组再次发表了相关研究成果 91.根据上述临床研究结果,骨髓应用于短期内MSCs可停止胰岛素治疗或减少胰岛素消耗。

2015年,Skyler等人进行了多中心、剂量增加、随机、安慰剂对照试验。研究纳入 61例成年人在18个中心血糖控制不良T2DM患者采用二甲双胍单药或联合治疗。治疗有效性方面,任何剂量干细胞治疗组糖化血红蛋白1周后(HbAlc )均下降,第8周时差异显著;12周时,治疗组共有8名受试者HbAlc,<7%,对照组未达标患者。在安全方面,无人因不良反应中断试验。

干细胞治疗糖尿病的临床研究取得了令人兴奋的进展。其技术突破将意味着糖尿病的治疗将从简单的血糖控制转向治疗,为糖尿病患者点燃新的希望。

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