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北京培养基的质量控制1

时间:2022-1-18 3:00:00  来源:http://bj.saiboerbio.com/news755965.html

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  北京培养基的质量控制1

  1证明文件

  1.1生产企业提供的文件生产企业应提供下列材料:

  一一培养基、独立成分、添加剂的名称及产品编码;一一批号;一一培养基的之后pH;

  一一储藏信息和有效期;

  一一质控证书和所用的测试菌株;

  一一性能测试的结果与验收标准;

  一一技术数据清单;

  一一必要的安全/危害数据。

  1.2产品的交付验收

  对每一批产品(成分或培养基),均应检查:

  一一产品的标识;

  一一包装完整性;

  一一产品的有效期;

  一一支持性文件。

  记录产品的接收日期。

  2贮存

  2.1总则

  应严格按照供应商提供的贮存条件、有效期和使用方法进行培养基的保存和使用。

  2.2脱水培养基及其添加剂的质量管理和质量控制新购买的培养基一般为脱水的粉状或颗粒状,保存在密闭的容器中。用于菌种选择或鉴定的添加成分通常为冻干物或液体。培养基的购买应有计划,以有利于存货的周转(即掌握先购先用的原则)。实验室应保存有效的培养基目录清单,清单应包括以下内容:

  一一容器密闭性检查;

  一一首次开封日期;

  一一内容物的感官评价。

  对于新开封的培养基,应对其质量进行检查。通过粉末的流动性、均匀性、结块情况和色泽变化等判断培养基质量的变化。若发现培养基受潮或物理形状发生明显改变则应废弃。

  2.3商品化即用型培养基

  应严格按照供应商提供的贮存条件、有效期和使用方法进行培养基的保存和使用。

  2.4实验室制备的培养基

  培养基的保质期各不相同。不同的标准中均有明确规定了保存的条件和保质期。培养基应保存在防止其成分发生变化的环境下,即应避光、干燥保存;如有必要,用保存于2℃~8℃冰箱中,或依据培养基要求的储存条件进行保存。除标准规定或保质期验证实验的结果表明有较长的保质期外,通常平板保存不超过2周~4周,三角瓶和试管的保存不超过3个月~6个月。除标准规定或保质期验证实验的结果表明有较长的保质期外,含有不稳定添加成分的培养基应即配即用。对发生化学反应或含有不稳定物质的固体培养基也应即配即用,不可二次融化。

  实验室应对贮存培养基的有效期进行规定。观察培养基颜色变化,是否有蒸发/脱水情况,是否有微生物生长。当培养基发生这类变化时,应停止使用。在使用和进一步加热前,应事先将培养基放置到室温。


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